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NORMATIVA DE ETIQUETADO PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
2016-10-03
Tras la publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea de la normativa 2011/62/EC, los fabricantes de medicamentos disponen de un plazo máximo de tres años para adaptarse a esta directiva sobre seguridad de los envases de medicamentos para uso humano.
Para cumplir con esta directiva, el Grupo Albéniz aporta una solución global a través de productos que protegen contra la manipulación y de sus sistemas de etiquetado. Estos se añaden a la gama de productos ya existentes de etiquetas para productos farmacéuticos y sanitarios:
Etiquetas Tamper Evident (preservan la integridad del producto permitiendo detectar de manera fácil la manipulación no autorizada del mismo). Entre otros, caben destacar:
- Etiquetas con troquelado de seguridad: Etiquetas fílmicas con multi-troquelado interior que al intentar ser despegadas acaban rompiéndose en pequeños fragmentos.
- Etiquetas VOID: Etiquetas que al despegarlas dejan a la vista un mensaje que alerta de la violación del precinto de seguridad.
- Etiquetas con adhesivo de seguridad: Estas etiquetas contienen un adhesivo que penetra en los diferentes sustratos del estuche de cartón. Al despegarlas, provocan la fractura de estos sustratos evidenciando la manipulación del mismo.
- Etiquetas destructibles: Etiquetas que al intentar despegarlas se fracturan dejando evidencias de manipulación.
Sistemas de etiquetado para etiquetas de seguridad:
El objetivo de la etiqueta es sellar los bordes del estuche de cartón, para prevenir manipulaciones. Para realizar esta función la etiqueta es aplicada y doblada en el ángulo de los bordes de las tapas del estuche. Un sistema de control verifica la presencia de la etiqueta sobre el estuche, expulsándolo automáticamente en caso de defecto.